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本期要点1、以岭药业复方中药获美国FDA批准进入II期临床
、CFDA公开征求仿制药一致性评价工作程序及化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见
3、ISO《中药编码规则》正式发布
4、华东师大携手以色列海法大学等四方成立联合研究院
5、万达集团投资亿元跨界医疗产业
6、阿里健康.5亿元增资万里云
7、新华制药子公司与京东合作处方药电子商务项目
8、美国Alder偏头痛药物II期疗效积极
9、Philips将开发新型手持脑震荡检测仪
今日头条
美国FDA批准以岭药业中药连花清瘟胶囊在美国开展II期临床研究，这是全球首个大复方中药在美国获得批准。该药对普通感冒病毒、多种流感病毒，如H1N1、H3N、H7N9等具有广谱抗病毒作用，同时可有效抑制多种细菌，并且能穿透细菌生物膜，抑制生物膜内的活菌数量，因此可用于防治感冒、流感后引发的支气管炎、肺炎、慢阻肺合并炎症等。国内上市十余年来，深受广大临床医生和患者的认可，年荣登中国非处方药品最畅销中成药榜单。
国内药讯
1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔〕8号）的有关要求，CFDA组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。并向各省级FDA、社会各界公开征求意见。截止日期为年4月0日。
、今年首个由我国主导完成的ISO国际标准《中药编码系统——第一部分：中药编码规则》（ISO-1）正式发布，标志着中药在数字化、标准化、信息化方面迈出了第一步。
3、华东师范大学、以色列海法大学、上海市闵行区人民政府及上海紫竹高新区（集团）有限公司签署共建“华东师范大学-海法大学转化科学与技术联合研究院”四方合作备忘录。四方将在全球化背景下，通过充分利用两所高校优质教育资源，在转化科学与技术领域建立一所位于上海的产学研相结合的示范性联合研究院，率先在生态与环境工程、生物基础与医药工程、神经与脑科学、数据科学四个领域开展深度科研及学术项目。
4、大连万医院集团签订总投资亿元的合作协议。这是目前中国企业在医疗行业最大的一笔投资，医院集团首医院项目。
公司公告
1、华润万东子公司万里云获阿里健康增资.5亿元。通过本次合作，万里云将阿里健康在互联网医疗领域的优势与公司在中国医学影像行业60年的积累有机结合，开拓第三方影像中心业务，提供创新型影像价值，构建医学影像大平台。
、新华制药子公司淄博新华大药店连锁有限公司与淄博市卫计委以及京东集团旗下京东善元（青岛）电子商务有限公司共同签署“健康城市”战略合作协议，建立三方的战略合作伙伴关系、并落地淄博市医疗处方流转信息平台及处方药电子商务项目。
国际药讯
1、美国Alder公司偏头痛药物、CGRP抗体ALD在一个II期临床试验中显示疗效积极。和毫克组分别比安慰剂组多帮助17%和18%病人每月减少一半偏头痛发病次数。据统计，全球约有10%的偏头痛患者，其中-4%的患者每月有超过半月的偏头痛。
、飞利浦（Philips）与BanyanBiomarkers公司宣布达成合作，将结合飞利浦在患者监测、手持式诊断技术和在极端护理环境下的临床诊断辅助应用等方面的优势，以及BanyanBiomarkers在指示神经系统的生物分子方面的知识，开发和商业推广一种新型便携血液检测仪，用于处于治疗初期阶段的温和型外伤性脑损伤（TBI）的检测和评估。
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