▎药明康德/报道
今日，研究神经疾病再生医学的SanBio公司宣布，美国FDA授予其SB再生医学先进疗法认定（RMAT），用于治疗创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性神经退行性运动障碍。今年4月，SB已经获得日本的先驱药品认定（SAKIGAKE）。TBI包括脑震荡和锐器对大脑的损伤，可能由多种原因产生，最常见的原因包括汽车事故，摔倒和运动相关损伤。据统计，其发生频率超过中风和心脏病的发生率总和。TBI是导致残疾的重要原因，而且是年轻人中的首要致死因素。TBI可能会引起很多种脑损伤，包括中枢神经系统功能障碍，脑血管功能紊乱，以及慢性神经退行性运动障碍等等，严重影响患者的生活质量。SB是一种再生细胞药物，由来自成体骨髓的间充质干细胞组成，并经过遗传修饰。它是一种基于干细胞的疗法，具有促进脑组织再生的潜力，可帮助缺血性卒中或TBI患者在受伤部位周围区域恢复功能。在使用SB治疗缺血性中风小鼠模型的动物研究中，观察到神经干细胞向损伤部位迁移，神经细胞增殖和血管生成等现象。SB除了在治疗神经系统疾病中得到应用，SanBio公司还将SB的研发管线扩展到炎症性疾病和癌症领域。SanBio公司预计将在年1月底开始进行SB治疗由TBI引起的慢性神经退行性运动障碍的3期试验。▲SB研发管线（图片来源：SanBio白颠的治疗北京治疗白癜风的中药