01
政策动态
第一项
★02
医疗技术
第二项
★03
医疗服务
第三项
04
专题研究
第四项
05
资本动态
第五项
注明：本报告素材来源于互联网及华大共赢的纪昌涛撰写内容里整理而成，有删节，欢迎转发朋友圈，转载请注明伞友周刊（sanyou-zk），报告人对信息的真实性不负任何法律责任，报告不代表任何投资决策及意向。
政策动态
国家发改委下发关于互联网市场准入负面清单的征求意见稿，引发网售处方药言论
国家发改委下发文件《互联网市场准入负面清单（第一批，试行版）》（征求意见稿），其中限制准入类第27条提出“药品生产、经营企业不得采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。
此文件引发关于网售处方药或将遭到全面禁止，网售处方药政策放开遥遥无期等言论。据了解，第27条为标★事项，其属于《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》所指法律、行政法规和国务院决定未作规定，但经相关部门充分论证和科学评估后认为确需纳入市场准入负面清单的新设事项，拟经试行试点后，依照法定程序提请制定或修订相关法律、行政法规或国务院决定。这意味着，网售处方药纳入负面清单仍无定论，还需经过试点后再做决定。
国家卫计委就最新制定的《医师执业注册管理办法》征求意见
11月1日，国家卫计委就最新制定的《医师执业注册管理方法》征求意见（12月2日结束）。
此后，年施行的《医师执业注册暂行办法》正式废除。新发文件《医师执业注册管理办法》提出：
①.国家将实行医师电子注册管理，建立医师管理系统，对符合条件的人员实行电子注册。
②.在医师资格考试中参与有组织作弊的医师将不予注册，对于医师定期考核不合格者，经过培训再次不合格者也不予注册。
③.在多个机构执业的医师，要确定一个主要执业机构，向当地卫生计生行政部门申请注册，其它执业机构所在地的卫生计生行政部门分别申请备注。
④医师执业注册时只需要提交注册申请表、聘用证明等材料。
⑤.医师申请更改执业注册只需通过国家医师管理系统即可变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项。
⑥.注册部门在收到变更注册申请之日起20个工作日内办理变更注册手续。
医疗技术
BoneSupport公司融资万美元开发Cerament平台治疗骨疾病
瑞典新兴公司BoneSupport在新一轮股权和债务融资中筹集了近3,万美元，该公司表示此笔融资将用于支持其药物洗脱、合成骨替代品——Cerament平台。BoneSupport在年4月的一轮融资中筹集了万美元。具体来讲，这些资金将用于支持CeramentBVF帮助其开拓现有和新兴市场，以及资助产品的临床试验，开发管线药物洗脱产品等。CeramentG是一种骨传导性陶瓷物质，旨在促进骨愈合，同时预防骨感染或骨髓炎。在上个月发布的数据中，Bonesupport介绍，其CeramentG注射抗生素洗脱骨替代物前瞻性试验在用替代物治疗的患者中，发现了96％的感染根除率。合成骨替代物可以在局部麻醉下注射。它被设计为模仿松质骨的性质，松质骨也称为海绵状骨，其是存在于长骨末端，骨盆骨，肋骨，颅骨和脊椎骨中的一种组织。它具有非常多的孔洞，强度通常弱于皮质骨，其可构成长骨的轴。
呼吸道疾病管理平台CoheroA轮融资万美元，可让患者在家追踪肺功能
11月2日，CoheroHealth公司在A轮融资中获得万美元，由丹佛的综合大型联合企业Broe集团旗下医疗科技投资子公司ThreeLeafVentures领投，本次融资将用于加速其独创的呼吸道疾病管理平台BreatheSmart。
公司为呼吸道疾病患者提供了多种产品：一种在年获得FDA批准、可与手机连接的呼吸量计，能用来追踪最大肺活量和最大呼气量测量，从而监控病人的肺功能；几种药物吸入传感器，其中一种叫HeroTracker，能通过移动软件来追踪药物服用的情况；呼吸疾病护理APP分为成人、儿童版本，儿童版还能以游戏的方式提高孩子们使用吸入器的兴趣。CoheroHealth已与25个医疗研究系统、医院系统、医疗支付方、制药商、药品保险金理财方等形成了战略伙伴关系，近期宣布将与专注慢性病治疗的达特茅斯一希契科克医疗中心ImagineCare合作。之前，他们还和海金杜门集团Presspart公司合作制造了一种叫eMDI的定量雾化吸入器。Cohero认为，他们拥有的整合型治疗方案将控制性药物（主要针对哮喘）、急救药物、以及测量肺功能的呼吸量计紧密地结合起来，能让他们在竞争越发激烈的呼吸器领域脱颖而出。公司会利用融资所得，与ThreeLeafVentures合作来进一步扩大临床试验，不断优化BreatheSmart这个呼吸疾病患者监控系统。
革新术前准备流程，美国健康科技公司PeerWell获万美元种子轮融资
目前在美国，医院在做手术前，都会向患者发放50页厚的术前准备说明手册，但实际上内容已经过时了，基本起不到什么作用；医院会在患者手术前几周举办课程，患者必须找时间亲自参加，耗时且不方便。为改变这一局面，旧金山健康科技公司PeerWell推出手机应用程序PreHab，通过实现患者手术前所需准备的自动化，树立患者的术前准备护理标准，让临床工作流程更有效。
近日，PeerWell获得万美元种子轮融资；XSeedCapital领投。PeerWell将使用该笔资金来提升自己的平台，主要是利用智能手机跟踪关键骨科治疗结果，包括活动范围、坐/站测试和6分钟的步行试验；此外，公司还将利用资金，加速PreHab针对其他主要流程的程序开发，建立现有骨科业务新的分销渠道，扩大团队。
PeerWell成立于年，一直以来专注于针对髋关节和膝关节置换患者的旗舰产品PreHab，以教育课程、一步一步指导和点对点网络的形式，优化患者术前健康状况，最终目标是降低手术期间和术后风险，让患者关节置换手术完成后可以直接出院回家，节省大量花销。
开发脑震荡和痴呆症检测软件BrainCheck获万美元种子轮融资
近日，总部位于休斯顿的初创公司BrainCheck宣布获得万美元种子轮融资，用于开发一款通过让测试者在iPad设备上玩游戏来判断用户是否患有脑震荡的软件产品。有了新资金的支持后，公司依然会专注于移动平台的研发，而不会向VR等新的数字技术领域拓展。
BrainCheck公司是由BaylorCollege大学的神经系统科学家Dr.DavidEagleman于年创办的，公司的软件产品是一款健康“跟踪”应用软件，而不是传统临床使用的诊断工具，软件借鉴了线下神经心理学家和神经病学家给病人使用的交互式方法。另外，公司计划和FDA（FoodandDrugAdministration，美国食品和药物管理局）合作，把公司产品打造成为2级医疗设备。
不仅如此，美国总统在年的预算提案中请求拿出万美元给美国疾病控制和预防中心（CDC），用以建立“国家脑震荡检测系统”，检测系统创建以后，CDC就可以更加精确地了解轻度创伤性脑损伤对美国人口所产生的影响了。
公司当前集中精力研发的还有一款用来帮助检测老年用户是否存在患有老年痴呆危险的一款产品。据Alzheimer’sDiseaseInternational的数据调查，世界上有万人患有痴呆。公司CEOYaelKatz表示，“20年后这一数据会翻一倍，到年达到万人。BrainCheck将会在年1月份推出痴呆症的检测产品。”
专注基因组学研究，爱尔兰生命科学公司GMI获万美元A轮融资
爱尔兰生命科学初创公司GMI（GenomicsMedicineIreland）近日宣布完成万美元的A轮融资，投资者包括爱尔兰战略投资基金（ISIF）、ARCHVenturePartners,PolarisPartners,以及GV（前GoogleVentures)。本轮融资将用于公司在都柏林建立一个世界级的基因组研究和开发项目，并预计在未来三年内将创造出个侧重于基因组研究的高新技术职位。
此轮融资能够支持GMI进行全面的大规模人口基因组研究。了解爱尔兰人口的特点，可以促进科学研究，能够帮助研究人员精准定位与疾病相关的DNA的变化，并用于药物研发。此研究将提高人类对与疾病有关的遗传、生活方式等因素的理解，有助于更好的诊断与针对性的治疗，为人们提供更有效的预防保健方案。
据了解，GMI公司于年在爱尔兰成立，创始团队来自生命科学企业家、投资者与研究员。公司正在创建人类基因组数据分析平台，以便更好的了解基因在疾病与罕见病中的作用，并研发出新的预防与治疗方案。GMI的平台基于安进公司冰岛子公司deCODE的支持。后者是一家成立于年的生物制药公司，并被广泛的认为是人类基因组研究的发源地。deCODE的基因检测已经证明人口基因组学研究能够为阐明主要疾病的基本生物学和确定新的药物靶点提供一个有效的系统性解决方案。
生物技术公司OxfordGenetics获得万美元投资，拓展癌症基因治疗技术业务
日前，DNA设计生物技术公司OxfordGenetics宣布完成万美元融资，由专注于科技领域的投资公司MerciaTechnologies投资。此次融资将用于扩大OxfordGenetics公司的经营规模，及协助该公司拓展提供癌症基因治疗技术的新服务。
OxfordGenetics成立于年，总部位于英国牛津。团队由来自生物各领域的基因工程专家组建而成，专注于为全球生物不同领域的科研用户和生物技术工业用户提供多种DNA表达载体，满足各种生物学研究的需要。该公司还为科学家提供万能克隆平台和DNA插入匹配库，有针对哺乳动物，细菌和噬菌体等多个系统的各种生物分子元件，可解决目前基因工程研究中普遍存在的克隆问题。Mercia的CEOMarkPayton称，合成生物业务是Mercia非常重视的一个项目，OxfordGenetics的DNA设计业务正处于一个关键的发展阶段，再次对其追加投资对将有利于该公司加速拓展业务。
肠道健康创企“uBiome”获万美元B轮融资
最近有许多初创公司能检测你的DNA，但是uBiome就与众不同，因为它测序的是你粪便中微生物的DNA。近日，uBiome宣布，他们已经完成万美元B轮融资，这些资金将会用来进行其临床实验室的试验，以及继续发展它的团队。
uBiome于年在YCombinator毕业，旨在了解更多关于人类身体中的微生物，四年之后uBiome已经发展成一个稳定的公司。公司的一名发言人告诉媒体，四年前公司的数据库中只有2份肠道样本，而现在大约有10万份。
专注癌症早期无创检测，Cirina获0万美元A轮融资
据悉，癌症无创早期检测公司Cirina已经获得了由德诚资本领投的0万美元的A轮融资。融资将用于开发无创筛查检测，癌症和其他疾病的早期发现。
年，香港中文大学李嘉诚健康科学研究所所长卢煜明教授创立了Cirina，公司位于旧金山，CEOManeeshJain曾担任IonTorrent营销和业务发展副总裁，并在医疗成像公司ButterflyNetwork担任过首席运营官。Cirina通过试用卢煜明教授开发的技术，检测和分析循环游离DNA（cfDNA），以便检测和开发早期癌症及其他疾病的无创筛查。Jain表示，公司开发的是用于特定适应证的检测和早期检测，而非泛癌症检测或肿瘤分析监测。
据悉，Cirina公司已经在美国和亚洲找到合作伙伴，开展数千个样品的临床试验。Jain表示公司计划于明年在美国或亚洲推出第一个检测产品。对于癌症无创早期检测的无法确定肿瘤在体内生长位置的问题，Jain声称，公司已经取得进展。例如，去年卢煜明教授实验室的研究人员在PNAS杂志上发表了一项研究，表明通过甲基化标志物，可以追溯到游离DNA的起源组织。
公司癌症早期检测计划在前期针对高风险的个体。例如，有常年吸烟史和某年龄阶段分类为肺癌高风险的患者。传统低剂量CT扫描筛查，具有较高的假阳性率，而Cirina的ctDNA筛查检测可以改善这些扫描结果。
Turnstone公司获投4千万美元，用于溶瘤病毒免疫疗法
近日，TurnstoneBiologics将利用其新的资金储备，在新投资者OrbiMed和F-PrimeCapitalPartners的帮助下，大力推动和扩大溶瘤病毒免疫疗法的渠道。这家加拿大生物技术公司在其最初的A轮融资之后不到一年，就募集到万美元，将用于完成其正在进行的系列临床试验，试验预计将于明年结束。这将有助于推出其在实体瘤中的主要溶瘤Maraba病毒产品的I/II期临床试验。
这轮融资也将进一步推动该公司的另外三个临床计划，分别于或年度开始。其中，今年晚些时候启动的一个是I/II期临床试验，是与一款已经获得批准的用于非小细胞肺癌的检查点抑制剂展开的组合疗法，具体是哪款药目前尚未公开，预计来自默克、百时美施贵宝或罗氏。另外两个试验，均具有溶瘤的Maraba病毒表达不同的肿瘤抗原，适用于各种癌症适应症，预计应在明年年底进入临床试验。
该技术的基础是Maraba平台，其使用弹状病毒分离株穿透癌细胞，然后摧毁它们，同时发动T细胞对肿瘤细胞进行攻击。Turnstone在一份声明中表示，公司还进行着其他渠道候选试验，专注于基于新抗原的个性化癌症疫苗，以及新的溶瘤病毒的发展。
干细胞治疗公司PrometheraBiosciences完成万美元C+轮融资
日前，比利时干细胞治疗公司PrometheraBiosciences宣布已完成万美元的C+轮融资。其所有主要现任股东参与了此轮投资，包括VesaliusBiocapital、SRIW、Fund+、MGIGlobalFund等，新投资者包括来自日本的投资公司MitsubishiUFJ、CellInnovationPartners等，及来自韩国的医疗器械LifeLiver公司。
此轮融资将用于Promethera公司关于常见肝脏适应症干细胞疗法药物的研发，如治疗慢加急性肝脏衰竭（ACLF）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝纤维化等，并加速这些药物在临床上的应用。此前，公司主要最顶尖白癜风专家之一北京中科白癜风医院善行天下